关于考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属的题目有哪些，“考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属”的答案是什么。

1、考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应属（）。

• A：Ⅰ期临床试验
• B：Ⅱ期临床试验
• C：Ⅲ期临床试验
• D：Ⅳ期临床试验
• E：Ⅴ期临床试验

答 案：

2、在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（）。

• A：I期临床试验
• B：Ⅱ期临床试验
• C：Ⅲ期临床试验
• D：Ⅳ期临床试验
• E：生物等效性试验

答 案：

3、考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应（）

• A：Ⅰ期临床试验
• B：Ⅱ期临床试验
• C：Ⅲ期临床试验
• D：Ⅳ期临床试验
• E：Ⅴ期临床试验

答 案：D

4、考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应（）

• A：I期临床试验
• B：Ⅱ期临床试验
• C：Ⅲ期临床试验
• D：Ⅳ期临床试验
• E：V期临床试验

答 案：

5、考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）

• A：Ⅰ期临床试验
• B：Ⅱ期临床试验
• C：Ⅲ期临床试验
• D：Ⅳ期临床试验

答 案：

6、Ⅳ期临床试验是在广泛使用的条件下考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于

• A：100例
• B：300例
• C：1000例
• D：2000例
• E：3000例

答 案：

7、Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品的疗效和不良反应，试验样本数常见病不少于

• A：1000例
• B：2000例
• C：3000例
• D：4000例
• E：5000例

答 案：

8、药品不良反应监测的概念是（）

• A：药物不良反应监测是对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行的监督和考察
• B：药物不良反应监测是对合格的药品在超剂量使用时出现的与治疗目的无关的反应的监测和考察
• C：药物不良反应监测是指超出剂量使用药品时出现的不良反应的监测和考察
• D：药物不良反应监测过期药品的监测和考察
• E：药物不良反应监测是对不合格药品在临床应用出现的有害的反应的监测

答 案：

9、Ⅳ期临床试验的主要目的是（）

• A：进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
• B：考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
• C：评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系
• D：改进给药剂量
• E：评价利益与风险关系

答 案：BCD

10、以下哪项是Ⅱ期临床试验的目的（）

• A：进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性.评价利益与风险关系
• B：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
• C：考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应.评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险以及改进给药剂量
• D：观察人体对于新药的耐受程度和药动学

答 案：

11、合理用药目的中不包括

• A：发挥药物的最大效能
• B：使患者获得最好的治疗效果
• C：对中药不良反应进行监督和考察
• D：用药安全、有效、简便、经济
• E：防止或减轻不良反应

答 案：

12、上市5年以内的药品不良反应报告范围是（）。

• A：疗效和不良反应
• B：新的不良反应
• C：严重不良反应
• D：报告该药品引起的所有可疑不良反应
• E：罕见不良反应

答 案：

13、食品安全是指在常规的使用方式和用量的条件下长期食用，对食用者不产生不良反应的实际担保，所谓不良反应包括（）。

• A：由于偶然摄入所导致的急性毒性
• B：长期少量摄入所导致的慢性毒性
• C：A或B
• D：A和B

答 案：

14、不属于合理用药目的的是

• A：发挥药物的最大效能
• B：对中药不良反应进行监督和考察
• C：使患者以最少的支出获得最好的治疗效果
• D：防止或减轻不良反应
• E：有效利用卫生资源

答 案：B

解 析：发挥药物最大的效能，防止或减轻不良反应，使患者用最少的支出得到最好的治疗效果，有效地利用卫生资源，减少浪费。　　临床上不合理用药主要表现在：用药指征不明确、违反禁忌证、给药剂量过大或过小、疗程过长或过短、给药途径不适宜、给药方法不当、合并用药过多、盲目选用贵重药等。

15、上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）

• A：药品引起的所有可疑不良反应
• B：药品的疗效和不良反应
• C：药品的疗效和安全性
• D：药品引起的严重
• E：所有不良反应

答 案：D

16、由遗传因素产生的不良反应为（）

• A：型药物不良反应
• B：型药物不良反应
• C：型药物不良反应
• D：型药物不良反应
• E：型药物不良反应

答 案：

17、依据药品不良反应新分类方法，医药物特定的给药方式而引起的不良反应属于

• A：类反应
• B：类反应
• C：类反应
• D：类反应
• E：类反应

答 案：

18、按药品不良反应新的分类，由遗传因素产生的不良反应为

• A：B类药物不良反应
• B：C类药物不良反应
• C：D类药物不良反应
• D：E类药物不良反应
• E：F类药物不良反应

答 案：

19、首剂效应属于

• A：A型药物不良反应
• B：B型药物不良反应
• C：D型药物不良反应
• D：E型药物不良反应
• E：C型药物不良反应

答 案：

20、基因毒性反应

• A：A类药物不良反应
• B：H类药物不良反应
• C：C类药物不良反应
• D：G类药物不良反应
• E：E类药物不良反应

答 案：