关于无菌装配的环境洁净度要求是的题目有哪些，“无菌装配的环境洁净度要求是”的答案是什么。

1、无菌装配的环境洁净度要求是

• A：E级
• B：D级
• C：C级
• D：B级
• E：A级

答 案：

2、无菌裝配的环境洁净度要求是

• A：级
• B：级
• C：级
• D：C级或D级
• E：A级

答 案：

3、下列有关洁净度要求错误的是（）。

• A：一般生产区洁净度要求10万级
• B：控制区洁净度要求10万级
• C：洁净区洁净度要求1万级
• D：无菌区洁净度要求100级
• E：一般无菌工作区洁净度要求1万级

答 案：

4、洁净区的洁净度要求是

• A：1万级
• B：10万级
• C：无洁净度要求
• D：10级
• E：100级

答 案：

5、控制区的洁净度要求是

• A：1万级
• B：10万级
• C：无洁净度要求
• D：10级
• E：100级

答 案：

6、生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么？

答 案：

7、百级洁净度标准中，微生物净化要求是（）。

答 案：

8、大于等于0.5μm的尘粒数，大于35000粒/m3（35粒/L）到小于等于350000粒/m3（350粒/L）；大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m（0.3粒/L）到小于等于3000粒/m3（3.0粒/L）；小于等于300粒/m3（0.3粒/L），符合的洁净度标准是（）

• A：洁净度300000级
• B：洁净度100000级
• C：洁净度10000级
• D：洁净度1000级
• E：洁净度100级

答 案：C

9、100级洁净度标准中对微生物的要求是（）。

• A：浮游菌/立方米≤1
• B：浮游菌/立方米≤3
• C：浮游菌/立方米≤5
• D：浮游菌/立方米≤10
• E：浮游菌/立方米≤15

答 案：

10、无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？

• A：100级
• B：1万级
• C：10万级
• D：100万级

答 案：

11、正极配料洁净度要求为（）

• A：≤20万级
• B：≤30万级
• C：≥30万级

答 案：

12、制造厂应确保设备装配环境的可控、可测，保证灭弧室装配车间环境洁净度等级达到，确保工厂车间装配全过程的温湿度符合要求（）

• A：百
• B：千
• C：十万
• D：万

答 案：

13、无菌药品生产动态测试可在（）、（）进行，证明达到动态的洁净度级别。

答 案：常规操作、培养基模拟灌装过程中

14、大体积（>50ml)洁净度要求是注射剂过滤和灌封生产区的

• A：大于1 000 000 级
• B：100 000 级
• C：大于10 000 级
• D：10 000 级
• E：100 级

答 案：

15、大体积（>50ml）注射剂过滤和灌封生产区的洁净度要求是（）

• A：大于10 000级
• B：100 000级
• C：大于1000 000级
• D：100级
• E：10 000级

答 案：

16、根据GMP要求，洁净区的空气洁净度大于多少级？

答 案：

17、产品生产环节洁净度要求高的行业有（）。

• A：服装行业
• B：制药行业
• C：半导体行业
• D：食品行业

答 案：BCD

18、有关洁净室等级的表述，下列哪一项是正确的？

• A：100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
• B：按照我国现行《洁净厂房设计规范》，洁净度等级数值越大，技术要求越严
• C：洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
• D：洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的

答 案：

19、有关洁净室等级表述，下列哪一项是正确的？( )

• A：100级标准是英制单位洁净度等级的表示方式
• B：按照现行《洁净规范》洁净度等级数值越大，技术要求越严
• C：洁净度等级是指单位容积空气中小于某规定粒径的粒子的最大数目
• D：洁净室工程竣工后，在各种室内环境状态下，室内空气洁净度的测试值都应该是相同的

答 案：

20、TLE3000核心网机房环境需求：机房洁净度（）。

• A：直径大于0.5μm的灰尘粒子浓度≤350粒/升，直径大于5μm的灰尘粒子浓度≤3.0粒/升
• B：直径大于0.4μm的灰尘粒子浓度≤350粒/升，直径大于5μm的灰尘粒子浓度≤3.0粒/升
• C：直径大于0.5μm的灰尘粒子浓度≤300粒/升，直径大于5μm的灰尘粒子浓度≤2.0粒/升
• D：直径大于0.5μm的灰尘粒子浓度≤350粒/升，直径大于4μm的灰尘粒子浓度≤2.0粒/升

答 案：